1月17日,復(fù)宏漢霖宣布,旗下PD-1單抗斯魯利單抗注射液(又稱(chēng)H藥,商品名:漢斯?fàn)?新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。具體適應(yīng)癥為:聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療。由此,斯魯利單抗注射液成為全球首個(gè)一線治療小細(xì)胞肺癌的PD-1單抗。此前,該產(chǎn)品已獲批治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實(shí)體瘤和鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)兩項(xiàng)適應(yīng)癥。
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