東誠藥業(yè)公告,公司下屬公司YANTAI LNCBIO TECHNOLOGY SINGAPORE PTE.LTD.(“藍納成新加坡”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1004注射液的藥品臨床試驗批準(zhǔn)通知書,將于近期開展I期臨床試驗。此前,為配合該產(chǎn)品的臨床研究,藍納成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于伴隨診斷試劑68Ga-FAPI-46注射液的SMP(IND號:164185)用于患者篩選、療效評估和相關(guān)安全信息的收集。
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