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生物谷:公司具備生產(chǎn)千金藤素片的設(shè)備和技術(shù)條件 2004年后未再繼續(xù)生產(chǎn)

  生物谷發(fā)布股價(jià)異動(dòng)公告,近日,中國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的新冠治療新藥獲得國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)。專利說(shuō)明書顯示,10μM(微摩爾/升)的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍。

  公司生產(chǎn)千金藤素片的相關(guān)情況如下:公司于2002年11月16日取得千金藤素片(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026799)的注冊(cè)批件,并于2004年4月生產(chǎn)銷售。該產(chǎn)品每片重0.05g(含千金藤素20mg),功能主治為清熱涼血,用于治療腫瘤病人因放化療引起的白細(xì)胞減少癥。因公司專注于燈盞花系列產(chǎn)品,2004年后未再繼續(xù)生產(chǎn)千金藤素片。

  公司具備生產(chǎn)千金藤素片的設(shè)備和技術(shù)條件,且2020年4月28日獲得該藥品再注冊(cè)件,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2025年。由于近兩年未生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品,恢復(fù)生產(chǎn)時(shí),需向云南省藥品監(jiān)督管理局提出現(xiàn)場(chǎng)檢查申請(qǐng),經(jīng)云南省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)審核合格后方可上市銷售。

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