近期,香港生物科技協(xié)會測試市面上24款新冠快速抗原測試劑,在分析其靈敏度、特異度、穩(wěn)定性及是否容易使用后,9個品牌獲推薦使用,其中包括亞輝龍。若結(jié)合制造商臨床表現(xiàn)、德國保羅埃利希研究所的獨立研究結(jié)果以及測試劑是否在權(quán)威認(rèn)可名單上,則亞輝龍綜合排名為前四位。此測試結(jié)果很好的展示了亞輝龍新冠抗原檢測試劑優(yōu)異的產(chǎn)品性能。
亞輝龍新冠抗原檢測試劑在2020年12月拿到歐盟自測CE注冊證后,便緊急提升日產(chǎn)能至650萬人份,并從2022年1月下旬開始啟動為香港供貨。首批發(fā)往香港的新冠抗原檢測試劑于大年初二(2月2日)到達(dá)香港后,行政長官林鄭月娥親自在一線慰問參與分發(fā)該批次試劑的義工,得到了社會的廣泛關(guān)注。隨后,亞輝龍的產(chǎn)品入選香港政府的首批推薦清單,并成為香港政府免費派發(fā)的9款抗原產(chǎn)品之一。
實際上,亞輝龍新冠抗原檢測試劑已獲得多項國際認(rèn)可,先后取得歐盟專業(yè)版及自測版CE證書、歐盟委員會新冠抗原白名單、意大利衛(wèi)生部注冊證、德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)(Bfarm)注冊證、法國藥品安全局(ANSM)新冠抗原自測白名單、日本PMDA認(rèn)證指定供應(yīng)等。
近日,新冠抗原快速檢測迅速進(jìn)入大眾視野。國家衛(wèi)健委組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》,決定在核酸檢測基礎(chǔ)上,增加抗原檢測作為補(bǔ)充,有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。目前,核酸檢測存在檢測出結(jié)果時間較長、需要依賴復(fù)雜的儀器設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員、帶來大量人群聚集交叉感染的風(fēng)險等問題。相較之下,抗原檢測也能夠在發(fā)病早期檢測出人體內(nèi)是否含有病毒,一般用于急性感染期,即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測,其陽性結(jié)果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理,可自測、操作方便、出結(jié)果快,有助于早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早治療。
亞輝龍新冠抗原檢測試劑可于15分鐘快速出結(jié)果,使用鼻咽拭子/口咽拭子/鼻拭子樣本進(jìn)行檢測,操作簡便,適用基層醫(yī)院等專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、隔離管控區(qū)及有自我檢測需求的人群,有助于疫情防控的多種檢測場景使用。為抗擊疫情做貢獻(xiàn),我們一直都在!
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